Стандартизация
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик продукции в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Главная цель (ГСС) - содействовать обеспечению пропорционального развития всех отраслей народного хозяйства. Цели, задачи, принципы стандартизации изложены в ГОСТ Р 1.0 -2004.
Цели стандартизации:
1. Повышение уровня безопасности жизни, здоровья граждан имущества физических или юридических лиц, экологической безопасности, безопасности жизни животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов.
2. Повышение уровня безопасности объектов (с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера).
3. Обеспечение научно-технического прогресса.
4. Повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг
5. Техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость продукции.
6. Рациональное использование ресурсов.
7. Сопоставимость результатов измерений.
Принципы стандартизации:
1. Добровольность применения стандартов.
2. Максимальный учет при разработке стандартов интересов всех заинтересованных лиц.
3. Разработка национальных стандартов на основе международных стандартов.
4. Недопустимость установления стандартов, противоречащих техническим регламентам.
5. Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции.
6. Обеспечение условий для единообразного применения стандартов.
Задачи стандартизации:
1. Обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями.
2. Установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции, совместимости, взаимозаменяемости и унификации продукции.
3. Обеспечить требования НД при контроле сертификации продукции.
4. Создание систем классификации и кодирования и систем каталогизации продукции.
Объекты стандартизации: изделия, нормы, правила, методы, термины, обозначения.
Правовые основы стандартизации в Российской Федерации устанавливает Закон РФ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. № 184-Ф3.
Головные организации по стандартизации - ИСО и МЭК
В 1946 г. была создана Международная организация по стандартизации (ИСО). В 1906 г. - Международная электротехническая комиссия (МЭК). Штаб-квартира ИСО и МЭК находится в Женеве, рабочие языки – английский, французский, русский.
Деятельность ИСО и МЭК направлена на развитие международной торговли и сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.
Объекты стандартизации в ИСО охватывают все сферы деятельности. Исключение составляют электротехника, электроника и радиотехника, относящиеся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК). Вопросы информационной технологии, микропроцессорной техники, сертификации и т. п. являются объектами совместных разработок ИСО/МЭК.
Высшим органом управления ИСО является Генеральная ассамблея. Совету ИСО подчиняются семь комитетов:
· СТАКО – комитет по изучению научных принципов стандартизации, он оказывает методическую и информационную помощь Совету ИСО по принципам и методике разработки международных стандартов и терминологии.
· ПЛАКО - планирование работ ИСО, организация технических комитетов.
· КАСКО – оценка соответствия продукции требованиям стандартов, компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации.
· ДЕВКО – оказание помощи развивающимся странам в области стандартизации.
· КОПОЛКО – защита интересов потребителей, а также доведения до них необходимой информации о международных стандартах
· РЕМКО – разработка руководств по вопросам, касающимся стандартных образцов (эталонов).
· ИНФКО – комитет по научно-технической информации.
Проекты международных стандартов разрабатываются в технических комитетах (ТК).
Достижениями ИСО: разработка международной системы единиц измерения «SI»; принятие метрической системы резьбы; принятие системы стандартных размеров и конструкций контейнеров для перевозки грузов всеми видами транспорта.
Международные стандарты ИСО не являются обязательными , т. е. каждая страна вправе применять их целиком, частично или вообще не применять. Однако страны, стремящиеся поддерживать конкурентоспособность своей продукции на мировом рынке, вынуждены применять эти стандарты.
Высшим руководящим органом МЭК является Совет
Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
Стандарт может быть разработан на продукцию, сырье, на нормы, правила, требования к объектам, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством.
Стандартизация - это деятельность по установлению правил и характеристик (в целях их добровольного многократного использования), направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции.
Если основная цель технических регламентов заключается в защите жизни и здоровья граждан, охране окружающей среды, то применение стандартов в первую очередь направлено на повышение конкурентоспособности продукции.
Основным результатом работ по стандартизации является принятие такого нормативного документа, как стандарт. Принцип добровольного использования стандарта прежде всего означает добровольность его выбора субъектом хозяйственной деятельности. Но выбранный им стандарт может предусматривать его обязательное выполнение (в целом или отдельных разделов) в случае, если этот документ:
Конкретизирует общие требования технического регламента (закона, директивы);
Включен в контракт между субъектами хозяйственной деятельности, который имеет ссылку на стандарт.
В зависимости от сферы действия в нашей стране и за рубежом различают стандарты разного статуса: международные, региональные, национальные, отраслевые, научно-технических и инженерных обществ, предприятий (фирм), технические условия (спецификации) (рис. 31).
К международным стандартам (далее - МС) относятся стандарты Международной организации по стандартизации - ИСО, Международной электротехнической промышленности - МЭК и др. В практике международной стандартизации основное значение при разработке стандартов на продукцию придается установлению единых методов ее испытаний, требований к маркировке, терминологии, т.е. тем аспектам, без которых невозможно взаимопонимание, изготовителя и потребителя независимо от страны, в которой производится и используется продукция. В частности, стандартизация основных характеристик продукции и методов их испытаний позволяет сравнивать продукцию и тем самым создает предпосылки для добросовестной конкуренции. Международными стандартами также устанавливаются требования к продукции с точки зрения безопасности ее для жизни и здоровья людей, окружающей среды, взаимозаменяемости и технической совместимости.
Требования взаимозаменяемости и совместимости играют решающую роль в международной торговле оружием. Несоответствие отечественных стандартов стандартам НАТО порождает несовместимость отечественной и западной военной техники по боеприпасам (в частности, по калибру), топливу, маслам, источникам питания, радиочастотам, а поэтому в ряде случаев исключает возможность продажи российского оружия странам Запада.
Что касается других требований к качеству конкретной продукции, то их нецелесообразно устанавливать в стандартах, так как конкретные нормы качества регулируются через цену непосредственно в контрактах. Международные стандарты не являются обязательными, т.е. каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не
применять. Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремясь поддержать высокую конкурентоспособность своих изделий, вынуждены обеспечивать соответствие своей продукции требованиям МС. По оценке зарубежных специалистов, передовые промышленно развитые страны мира применяют до 80% всего фонда стандартов ИСО. Особенно широко стандарты ИСО, МЭК используют страны, экономика которых в большой степени зависит от внешней торговли. К ним относятся Нидерланды, Швеция, Бельгия, Австрия, Дания, так как доля их внешней торговли по отношению к общему объему производства составляет 40-50%. Эти страны стремятся не создавать национальные стандарты. В тех областях, в которых действуют соответствующие международные стандарты.
Острая конкуренция на мировом рынке стран и фирм, являющихся мировыми изготовителями конкретной продукции, начинается и проявляется на этапе разработки МС. В международных организациях по стандартизации идет постоянная борьба за лидерство, поскольку экономически развитые страны вполне справедливо видят в проекте конкретного МС соответствующий национальный стандарт и борются за отражение в этом проекте своих национальных интересов. Не случайно из общего количества стандартов ИСО более 70% соответствуют национальным или фирменным стандартам промышленно развитых стран мира. К числу крупных компаний, которые активно участвуют в разработке международных стандартов для продвижения своих товаров на мировом рынке, относятся такие, как «Хьюлетт Паккард», «Вольво», «Форд» и др.
Лидерство той или иной страны в разработке стандарта в огромной степени определяется степенью участия ее специалистов в деятельности рабочих органов ИСО, МЭК. К сожалению, в последнее десятилетие наблюдается снижение роли России в деятельности международных организаций по стандартизации из-за катастрофической нехватки валютных средств. Россия не руководит ни одним ТК.
Как очевидно из табл. 25 (представленной по данным работы ), за 1990-е гг. Россия потеряла девять секретариатов технических комитетов (ТК) и 22 подкомитета (ПК). В частности, Россия лишилась ТК «Древесина». Для нашей страны как экспортера древесины и разработчика стандарта ИСО «Пиломатериалы и пиловочные бревна» это большая потеря. Результатом этого может стать то, что наши компании, экспортирующие лес, вынуждены будут следовать международным нормам, которые в ряде случаев идут вразрез с используемыми на отечественных предприятиях технологиями. С другой стороны, судя по данным табл. 25, развивающиеся страны начинают активно сотрудничать в ИСО в целях успешного развития своих экспортных отраслей. Так, по инициативе Ирана был создан новый ТК «Косметика». Иранские стандартизаторы взяли на себя ответственность и вложили немалые средства для того, чтобы успешнее продвигать косметику (краску для волос, помаду, пудру и кремы, духи и ароматизаторы) в страны Ближнего Востока,
Восточную Европу, Россию и завоевывать новые секторы международного рынка. Как известно, российская косметика в основном гораздо эффективнее и дешевле импортной, но за рубежом она мало известна. И одним из путей проникновения ее на зарубежные рынки могло бы быть активное участие отечественных предприятий в разработке стандартов на косметические средства. Таблица 25 Ведение секретариатов технических комитетов ИСО Страна Годы Количество технических комитетов подкомитетов рабочих групп Россия 1990 2001 11 2 33 11 12 9 США 1990 2001 17 31 64 100 226 445 Германия 1990 2001 28 29 112 93 327 356 Иран 1990 2001 3 1 - Турция 1990 2001 1 1 3 2 - Таиланд 1990 2001 - 1 Южно-Африканская Республика 1990 2001 3 5 2 3 4 2 Сингапур 1990 2001 - - 3 Колумбия 1990 2001 - 1 1 1 Греция 1990 2001 - 2 - К МС можно условно отнести стандарты профессиональных объединений производителей отдельных видов продукции (их свыше 40): Международной молочной федерации, Международной организации виноградарства и виноделия, Международной ассоциации производителей бутилированной воды, Ассоциации промышленности по производству фруктовых, овощных соков и нектаров и др. Соответствие требованиям профессиональных объединений является необходимым условием выхода на зарубежный рынок. В отличие от стандартов ИСО они устанавливают нормы для конкретной продукции. В ряде случаев международные профессиональные объединения выдают лицензии на применение знака соответствия требованиям профессионального объединения.
Подробнее рассмотрим деятельность одного из профессиональных объединений - «Вулмарк» (>).
В 1937 г. овцеводы ряда стран Южного полушария, крупнейшие произво-1 дители и экспортеры сырой шерсти и изделий из нее, основали собственную организацию - Международный секретариат шерсти (МСШ), определив ее главную цель - выработку единых требований к продукции отрасли. В настоящее время четыре страны - учредители МСШ - Австралия, Новая Зеландия, Уругвай и ЮАР - поставляют на рынок около 80% всей производимой в мире шерсти. Штаб-квартира «Вулмарк» располагается в Лондоне, а основной центр испытаний и разработки современных технологий - в г. Илкли. Хотя организация не занимается собственно производством или продажей шерсти, она оказывает всемерную помощь и поддержку шерстяной текстильной промышленности стран - членов «Вулмарк» в выборе сырья, отработке производственных процессов, дизайне и моделировании изделий, контроле качества, сбыте и рекламе продукции.
Отличительной чертой изделий, отвечающих требованиям стандартов «Вулмарк», является маркировка специальным символом - так называемой маркой шерсти «Вулмарк», которая стала использоваться с 1964 г. С этого времени «Вулмарк» - синоним отменного качества.
Деятельность «Вулмарк» на территории бывшего СССР - реорганизация производства с целью улучшения качества шерстяных тканей - была начата в 1986 г. Первым предприятием, вовлеченным в эту работу, оказался Краснодарский камвольно-суконный комбинат, вторым - Минский камвольный комбинат, затем Огрский комбинат под Ригой, Октябрьский в Москве и фабрика шерстяной продукции в Улан-Удэ.
Главным критерием выбора для «Вулмарк» служил факт использования предприятиями австралийской шерсти, а также
I желание предприятий в дальнейшем закупать эту шерсть. Задача «Вулмарк» состоит в том, чтобы довести качество изделий предприятий СНГ до требований мирового рынка. Краснодарские текстильщики первыми успели получить лицензию на использование марки «Вулмарк». В начале 1990-х гг. «Вулмарк» передал полномочия в части проверки продукции Московскому институту шерстяной промышленности (ЦНИИШП). Специалисты испытательной лаборатории ЦНИИШП выдавали предприятиям сертификат соответствия, указывающий на то, что выработанная продукция отвечает требованиям «Вулмарк». А уже прерогатива «Вулмарк» - решать, достоин претендент ее марки или нет.
В 1997 г. московской фабрике «Большевичка» МСШ была выдана лицензия на применение знака «Вулмарк» за освоение мужских костюмов высокого I класса исполнения на основе шерстяной ткани с лайкрой. «Вулмарк» как знак (но не торговая марка, ибо «Вулмарк» не является торговой компанией) зарегистрирован более чем в 120 странах. В любом случае, прежде чем товароизготовитель получит право маркировать свою продукцию знаком «Вулмарк», он должен выполнить строго определенные требования, в том числе проверить свои изделия в собственной лаборатории на соответствие стандартам «Вулмарк», отправить образцы продукции на испытания в
независимый испытательный центр (в СНГ таким центром является ЦНИИШП). Периодически обладателей лицензии инспектирует группа контроля качества «Вулмарк», которая на месте проверяет протоколы испытаний и отбирает образцы для последующего анализа в центральной испытательной лаборатории в г. Илкли. Одновременно часть образцов инкогнито приобретается в розничной торговле.
Большая часть методов испытаний, применяемых МСШ, базируется на широко известных нормативных документах: ИСО (определение состава волокна, устойчивости окраски к свету, влаге, ручной стирке, трению), стандартах ASTM США (определение прочности ткани на разрыв), стандартах Великобритании (определение разрывных характеристик швов изделий).
Ведущие специалисты испытательного центра в г. Илкли представляют интересы производителей и потребителей шерсти в различных организациях по стандартизации (типа ИСО), чтобы принятые международные стандарты не привели к ухудшению качества шерсти и изделий из нее. Нормативные документы регионального уровня представлены документами ЕС, СНГ и др.
В рамках ЕС действуют техническое законодательство, представленное постановлениями Совета ЕС и директивами Совета, и европейские стандарты (евростандарты). Если евростандарт направлен на обеспечение конкретной директивы, то он имеет обязательный характер и называется гармонизированным стандартом. Продукция, отвечающая требованиям гармонизированного европейского стандарта и соответствующей директивы, маркируется знаком Сб. Маркировка этим знаком товара дает ему дополнительные конкурентные преимущества. Особенность большинства евростандартов заключается в том, что в их основу закладываются, как правило, лучшие стандарты отдельных европейских стран. Стандарты СНГ - это региональные стандарты - ГОСТы, существующие как категория НД с 1992 г. В большинстве стран СНГ они принимаются в качестве национальных стандартов. В рамках крупных государств функционируют национальные стандарты: BSI Британского института стандартов, NF Французской ассоциации по стандартам, DIN Немецкого института стандартизации и др.
Остановимся на национальных стандартах России. Они представлены национальными стандартами РФ (ГОСТ Р); государственными стандартами бывшего СССР (ГОСТами), принятыми в России в качестве национальных стандартов; межгосударственными стандартами (ГОСТами), также принятыми в России в качестве национальных стандартов. Основные требования к современным стандартам - пригодность их для целей сертификации и соответствие международным стандартам (гармонизация). Гармонизация означает согласование требований отечественных стандартов с требованиями МС на те же объекты. Наиболее
последовательной ее формой является принятие национального стандарта на основе конкретного МС. В этом случае возможны два варианта.
1. Принятие национального стандарта, представляющего аутентичный текст (полностью равнозначный первоисточнику) на русском языке соответствующего МС. При этом обозначение национального стандарта РФ состоит из индекса (ГОСТ Р) и обозначения соответствующего МС, например
ГОСТ Р ИСО 9591-93.
2. Принятие национального стандарта, представляющего аутентичный текст на русском языке соответствующего МС с дополнительными требованиями, отражающими специфику потребностей России. При этом после обозначения ГОСТ Р в скобках приводится обозначение МС, например ГОСТ Р 50231-92
(ИСО 7173-89).
Формирование уровня качества товара в соответствии с требованиями гармонизированных национальных стандартов, несомненно, облегчает его продвижение на внешний рынок, тогда как несогласованность отечественного стандарта с международными региональными и национальными зарубежными стандартами не обеспечивает конкурентоспособности товара. ФЗ о техническом регулировании ввел новую категорию стандартов - стандарты организаций. К ним относятся стандарты предприятий, фирм, компаний, объединений, органов власти или государственных учреждений. В перспективе они заменят ранее установленные в нашей стране две категории: стандарты научно-технических обществ и других общественных организаций (СТО); стандарты предприятий (СТП). Рассмотрим подробнее эти категории, т.е. СТО и СТП. В нашей стране СТО ввели сравнительно недавно (с 1992 г.), а за рубежом стандарты этой категории действуют много лет. Так, в США с 1898 г. действуют стандарты Американского общества по испытаниям и материалам (ЛБТМ). Их значение выходит за рамки страны. Качество многих представляемых на биржах металлов, полимеров и других материалов определяется требованиями ЛБТМ.
Стандарты, подобные ЛБТМ, в отечественной литературе называют международно-признанными стандартами. К подобным стандартам можно отнести шведские стандарты на безопасность мониторов - ТСО-95, ТСО-
99, ТСО-2003.
Действовавшие, до последнего времени СТП не распространялись на поставляемую продукцию. Основным их назначением была регламентация вопросов организации и управления предприятием. Они и сейчас составляют документальную основу действующих на предприятиях систем качества. За рубежом СТП фирм (фирменные стандарты) широко используются как НД на выпускаемую продукцию. Фирменные стандарты «задают тон» в формировании уровня качества продукции, поскольку только в превосходстве требований к качеству продукции по сравнению с национальными и международными стандартами лежит залог успеха фирм в конкурентной борьбе.
«Прорывная роль» фирменного стандарта обусловлена оперативностью его разработки, так как принятие стандарта определяется степенью готовности отдельного предприятия (или предприятий) работать по более жесткому стандарту. Стандарты более высокого статуса (ГОСТы) обладают инерционностью, так как их принимают в том случае, когда предприятия страны или отрасли подготовлены к выполнению повышенных требований нового стандарта.
Примером отечественного фирменного стандарта, превосходящего требования национального стандарта, является внутренний стандарт фирмы «Традиции качества», выпускающей водку «Беленькая люкс» (см. рис. 18). Проиллюстрируем также «прорывную» роль фирменных стандартов на примере деятельности компании «Мерседес Бенц». Качество продукции автомобильных компаний по существу как сборочных предприятий на 60- 80% зависит от качества продукции поставщиков. В связи с этим автомобильные фирмы осуществляют очень тщательный конкурсный отбор поставщиков. Мерседес Бенц проверяет своих потенциальных поставщиков по своему стандарту МВТА («Мерседес Бенц технологический аудит»). Требования указанного стандарта жестче, чем требования автомобильного стандарта VDA 6.1, принятого в Германии, которому должны соответствовать все поставщики немецких компаний. Это подтверждает следующий факт: из числа существующих компаний по всему миру, сертифицированных на соответствие стандарту VDA 6.1, с первого раза доказали соответствие МВТА только 52% поставщиков.
Из сказанного выше следует, что от статуса стандарта, по которому выпускается товар, зависят такие критерии конкурентоспособности, как качество и имидж.
Механизм допуска товара на рынок предполагает про-хождение изготовителем процедуры подтверждения соответствия техническим регламентам и стандартам.
Стандартизация это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг .
Из этого определения следует, что стандартизация это плановая деятельность по установлению правил и норм, выполнение которых обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, её конкурентоспособность, а следовательно, повышение экономической эффективности хозяйственной деятельности предприятия или организации.
Стандартизация, основанная на объединённых достижениях науки, техники и передового опыта, составляет основу не только настоящего, но и будущего развития промышленности .
Предметом стандартизации , как науки, являются методы оптимального упорядочения номенклатуры и качества продукции в масштабах всего мира, государства, предприятия или организации.
Стандартизация может быть теоретической, прикладной и «законодательной». Каждый из перечисленных видов стандартизации направлен на решение группы задач .
Теоретическая стандартизация включает в себя научные основы этой деятельности; т.е. методы и средства стандартизации. Задачами теоретической стандартизации являются:
выявление, обобщение и формулировка общих закономерностей деятельности по стандартизации;
создание методов внедрения стандартизации в отдельные направления хозяйственной деятельности;
поиск средств и способов совершенствования методического обеспечения стандартизации.
Прикладная стандартизация это деятельность по разработке нормативных документов и их внедрению в производство и другие сферы общественной жизни. Основной целью этого вида стандартизации является создание «библиотеки» оптимальных решений повторяющихся производственных процессов, доступной всем заинтересованным лицам. Задачами прикладной стандартизации являются:
комплексное обеспечение хозяйственной деятельности нормативными документами;
обеспечение взаимопонимания между участниками хозяйственной деятельности;
установление оптимальных и согласованных требований к характеристикам объектов стандартизации;
унификация составных частей изделий и систем классификации информации;
установление метрологических норм, нормативное обеспечение контроля и измерения качества продукции;
рациональное использование трудовых, энергетических и материальных ресурсов;
улучшение качества продукции путём внедрения оптимальных, многократно проверенных и периодически обновляемых рекомендаций по её производству и составу.
«Законодательная» стандартизация с принятием закона РФ «О техническом регулировании» приобрела добровольный характер, но не утратила своего значения. Этот вид стандартизации представляет собой систему управления прикладной стандартизацией. В России плановое управление деятельностью по стандартизации осуществляется на основе Государственной системы стандартизации (ГСС). Задачей системы управления стандартизацией является совершенствование комплекса взаимосвязанных требований по организации и методике выполнения практических работ по стандартизации.
научно-методические основы стандартизации;
государственная система стандартизации;
правовые основы стандартизации;
международная стандартизация.
Научно-методические основы стандартизации объединяют сведения о принципах параметрической стандартизации и системе предпочтительных чисел; о научно-технических методах стандартизации, в том числе унификации, агрегатировании и типизации; о комплексной и опережающей стандартизации.
Государственная система стандартизации регламентирует положения об отечественных органах и службах стандартизации; о категориях и видах стандартов; о порядке разработки, утверждения и внедрения стандартов; о построении, содержании и изложении стандартов; о государственном контроле за внедрением и соблюдением стандартов; о межотраслевых системах стандартов; об информационном обеспечении стандартизации и её экономической эффективности.
Правовые основы стандартизации определяют юридическую природу стандарта в современном техническом законодательстве.
Международная стандартизация охватывает сведения о деятельности международных организаций по стандартизации и об организации работ по стандартизации в Содружестве Независимых государств, включая деятельность по совершенствованию международной стандартизации.
Сущность стандартизации заключается в оптимальном упорядочении способов решения повторяющихся задач.
Хозяйственное значение стандартизации заключается в наведении порядка в системе технических и организационных решений, а её эффективность определяется доступностью найденных решений для многих специалистов.
В системе наук стандартизация занимает место в блоке метрологических наук, а её основное научное значение заключается в создании методов систематизации и классификации знаний.
В практической деятельности стандартизации отведена роль инструмента обеспечения качества продукции и фактора, регулирующего международные торговые отношения.
В нашей стране принята новая концепция стандартизации , приближающая Россию к возможности вступления во Всемирную торговую организацию. Изменения затронули всю Государственную систему стандартизации, определённые новшества внесены в терминологию. Эти веяния времени и накопленный опыт отражены в основных разделах современных учебных изданий .
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ К ЭКЗАМЕНУ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ТОВАРОВЕДЕНИЮ
1. Соответствие лекарственного средства (ЛС) государственному стандарту качества ЛС называется:
a. стандартом ЛС
b. эталоном ЛС
C. качеством ЛС
d. сертификатом качества
e. регламентом ЛС
2. К технологическим методам товароведения относятся:
a. кодирование
B. упаковывание
c. группировка
D. маркировка
E. хранение
3. показатели, характеризующие степень воздействия товара на окружающую среду и человека в процессе производства, хранения, переработки, потребления и утилизации, называются:
a. химическая безопасность
b. механическая безопасность
c. радиационная безопасность
D. экологическая безопасность
e. санитарно-гигиеническая безопасность
4. Сертификация продукции -это:
A. деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;
5. Основным нормативно-техническим документом, по которому осуществляют контроль качества готовых медицинских товаров, являются
a. сертификаты соответствия;
B. стандарты качества;
c. технические условия.
6. Наука об основополагающих характеристиках товаров, определяющих их потребительные стоимости, и факторах обеспечения этих характеристик называется:
a. организацией
b. экономикой
C. товароведением
e. менеджментом
7. Способность товара удовлетворять конкретные потребности человека называется:
a. денежной стоимостью
B. потребительной стоимостью
c. спросом
d. потребностью
e. потреблением
8. показатели, характеризующие отсутсвие недопустимого риска, который может возникнуть при различного рода биоповреждениях фармацевтических товаров и медицинской техники, называются:
a. химическая безопасность
b. механическая безопасность
c. радиационная безопасность
d. экологическая безопасность
E. санитарно-гигиеническая безопасность
9. Стандартизация продукции- это:
a. деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;
b. выдача аптечному или медицинскому учреждению государственного разрешения на определенные виды деятельности;
c. деятельность по установлению норм, правил, характеристик в целях обеспечения безопасности, технической и информационной совместимости, качества товаров, работ, услуг и т.д.
10. Технические условия на медицинские изделия состоят из следующих разделов.